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2014年05月號 生活情報

骨缺損治療知多少

亞東創新發展公司&亞東醫院骨科 / 張至宏主任、許元銘博士
  骨骼猶如支撐人體的棟樑,在日常生活中承受著各式各樣的生理應力,維繫正常的身體活動;也因為骨骼的支撐,使我們得以在挑燈夜戰時正襟危坐,或在運動場上追趕廝殺。不幸的是,外傷、發育缺陷、腫瘤切除、老化、骨質疏鬆、感染……等疾病,常導致骨骼缺陷,當骨骼缺損產生時,不僅造成日常生活的不便,更會在生理及心理上產生莫大的負擔,且無論創傷、年齡增長、病變或手術造成的硬骨組織缺損,復原速度往往較其他組織來得緩慢,常需倚賴材料移植或填補,始可修補喪失的骨組織,進而恢復原始功能及外觀。

  為了幫助骨缺損患者早日回歸正常生活,如何有效治療並加速骨缺損癒合即為臨床治療的重要目標之一,目前較常使用於骨缺損治療的材料有以下四種:

一、自體骨質移植
特色:
  取患者自體的骨組織,如:脛骨、腓骨、腸骨或肋骨,填補至缺損部位,其中,腸骨的骨含量最豐富,是臨床較常截取的部位。雖然這是目前最受信賴的治療方式,也不會有免疫排斥的問題,但由於自體骨質可取的量有限,常發生來源不足的情況。

缺點:
⊕取骨區的罹病率會增加8 ~10%。
⊕採骨側可能引發出血感染、變形,以及疼痛。
⊕恢復期延長。
⊕可移植的骨量因人而異,若骨缺損過大,或骨頭的質量不佳(通常發生於老人與小孩),便容易發生骨量不足的問題。

二、生物骨燒結物
特色:
  將生物骨骼去除脂肪組織與蛋白質後,經高溫燒結,即是生物骨燒結物,目前依來源可分為異體骨(來源為死去的人類)與異種骨(來源為動物骨骼,常為牛骨)。由於與人體骨骼結構相似,此類填補物可增加骨骼細胞對於材料的親合度,並促進硬骨細胞增生,提高骨癒合的效果,因此治療效果十分優越,在臨床上亦行之有年。

優點:
⊕產品植入後,可被人體吸收,不會妨礙自體骨骼的重建。
⊕可吸附骨成形蛋白質,刺激骨骼生長,幫助骨骼再生。
⊕能阻隔結締組織進入骨缺損區,降低復原過程中,骨骼不正常突起的現象。

缺點:
⊕可能發生自體免疫系統排斥的反應。
⊕增加肝炎病毒、愛滋病毒或其他傳染病等感染的機率。
⊕因產品取自動物或人體骨骼,因此有倫理道德上的疑慮。

三、壓克力系骨水泥
特色:
  主要成份是高分子(甲基丙烯酸甲酯;PMMA)聚合物,產品通常包含粉劑與液劑,使用時需先均勻混合,再注入骨缺損的區域,待其固化。此類產品自五0年代開始應用於牙科,做為假牙、牙套等黏著劑,後來也為骨科應用於人工關節上,並在近十年快速擴展,發展出「骨水泥灌漿椎體整形」(Vertebroplasty,或稱「脊椎整形術」),可治療因骨質疏鬆、癌症等造成的骨骼缺損與脊椎體。

  此類產品在使用過程中,會產生難聞氣味,固化時還會放熱,容易造成周邊組織的傷害,且植入後,微量的化學殘留物質也可能造成副作用。但由於產品具有適當的硬度與韌性,符合理想骨填補物的需求,因此在臨床使用上歷久不衰,短時間內難以被取代。

優點:
⊕固化時略帶黏性,置入後,一方面可提供產品與正常組織間的黏著力,另方面可避免空腔的產生,因此能與人體骨骼穩固結合。
⊕骨水泥置入後,可撐起被壓扁的椎體,降低神經壓迫,減輕患部的疼痛感。
⊕生物相容性佳,植入人體後,不易引起自體免疫系統的反應。
⊕產品的高硬度可支撐骨骼強度,高韌性可作為受到壓力衝擊時的緩衝。

缺點:
⊕使用過程會產生難聞氣味。
⊕骨水泥硬化過程往往高度放熱,且溫度高於人體所能承受,導致周圍組織受到破壞。近年,亦有廠商開發出低溫骨水泥,以降低固化時對組織造成的傷害。
⊕此類骨水泥無法與人體骨組織產生化學鍵結或被新生骨取代,長期使用後,可能發生骨水泥與骨骼間的接合面被破壞,導致鬆脫的疑慮。

四、鈣磷鹽類骨填補物
特色:
  鈣磷鹽類為骨骼的主要成分之一,主要應用於顏面、手腕等非承重部位骨骼缺損的治療,常見材料為氫氧基磷灰石與磷酸三鈣等,此外,硫酸鈣鹽類(如石膏)也常被用來搭配使用。依操作方式可分為兩種:
1.  注射型:如同壓克力系骨水泥,操作時需將粉劑與液劑進行混合。
2.  燒結型:此類材料通常必須以超過900℃的高溫燒結,使材料具備開放性的孔洞,以促進骨細胞遷移生長,其優勢為外型可依患部需求進行變化,常見的有顆粒及柱狀等型態。

優點:
⊕具有非常好的生物親和性,不易造成免疫排斥反應。
⊕骨癒合的過程中,骨水泥會逐漸被吸收,最終為人體自有組織取代。
⊕施作過程不會放熱,可減少對周邊組織的傷害。
⊕由於產品原料與骨骼成份相似,置入人體後,能刺激骨細胞增生,加速癒合。

缺點:
⊕產品強度只有壓克力系骨水泥的三分之一,僅適用於顏面、手腕等無需承受高度應力的部位。

  亞東創新研發之鈣磷鹽類骨填補物產品已商品化,並於各大醫院使用,其中,以硫酸鈣與鈣磷鹽類為原料的「尼諾斯注射式人工替代骨」,於2010年10月取得臺灣衛署醫療器材許可證,正式進入骨科醫材產業。2012年3月,以鈣磷鹽類為原料的「尼諾斯人工替代骨」(燒結式)也取得醫材許可證,奠定亞東創新在臺灣骨填補物廠商中的領導地位。同年,尼諾斯人工骨產品通過歐盟CE認證,目前正積極申請美國FDA認證,預計2015年取得認證後,將可更進一步提升市場接受度。

  亞東創新及研發中心生醫組目前正進行「低溫型壓克力系骨水泥」與「膠原蛋白人工替代骨」的開發認證,相信未來會有更多創新產品上市,朝「提升醫療品質,減經患者負擔」的目標邁進,回饋社會大眾。

  骨骼為形成人體架構的重要器官,日常應盡量避免從事高風險性的動作,若飲食作息得當,並配合適度運動,亦可減緩骨骼老化的速度,大幅降低骨骼受損的機率;但若不幸發生骨折或骨缺損的情況,也應盡速就醫,以免延誤治療,導致體內纖維母細胞搶先形成軟組織,填滿缺損部位,而無法提供骨骼原有強度,並形成不正常突起,進一步影響外觀。請根據醫師的建議,選用適當的骨科填補物協助治療,並避免劇烈撞擊施壓,造成二度傷害。加速骨骼癒合,才能早日恢復健康生活。


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